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- YY/T 1922-2024 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉

【行业标准】 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉
本网站 发布时间:
2024-09-14
- YY/T 1922-2024
- 即将实施
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适用范围:
本文件规定了运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉的性能要求,描述了相应的试验方法,规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息的内容。本文件适用于运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉(以下简称“肌腱韧带固定螺钉”),该产品可供运动医学手术中肌腱韧带移植物固定于骨隧道内使用。
标准号:
YY/T 1922-2024
标准名称:
运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉
英文名称:
Implants for sports medicine—Interference screw标准状态:
即将实施-
发布日期:
2024-07-08 -
实施日期:
2025-07-20 出版语种:
中文简体
起草人:
曾达 叶焰杰 赵丙辉 姚丽 闵玥 李晓云 韩丹 袁盛 谢胜芬 陈小君 孔庆俊 魏宁 侯素华 董文兴 刘记梅 赵学东 缪国帅 赵文文 何雪勤 张海明起草单位:
大博医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、广东省医疗器械质量监督检验所、北京德益达美医疗科技有限公司、北京天星博迈迪医疗器械有限公司、运怡(北京)医疗器械有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、北京纳通科技集团有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)提出部门:
国家药品监督管理局发布部门:
国家药品监督管理局
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