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【行业标准】 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉

本网站 发布时间: 2024-09-14
  • YY/T 1922-2024
  • 即将实施
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适用范围:

本文件规定了运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉的性能要求,描述了相应的试验方法,规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息的内容。本文件适用于运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉(以下简称“肌腱韧带固定螺钉”),该产品可供运动医学手术中肌腱韧带移植物固定于骨隧道内使用。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1922-2024

  • 标准名称:

    运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉

  • 英文名称:

    Implants for sports medicine—Interference screw
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2024-07-08
  • 实施日期:

    2025-07-20
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C35

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    21 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    曾达 叶焰杰 赵丙辉 姚丽 闵玥 李晓云 韩丹 袁盛 谢胜芬 陈小君 孔庆俊 魏宁 侯素华 董文兴 刘记梅 赵学东 缪国帅 赵文文 何雪勤 张海明
  • 起草单位:

    大博医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、广东省医疗器械质量监督检验所、北京德益达美医疗科技有限公司、北京天星博迈迪医疗器械有限公司、运怡(北京)医疗器械有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、北京纳通科技集团有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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