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【行业标准】 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

本网站 发布时间: 2024-09-14
  • YY/T 1307-2024
  • 即将实施
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适用范围:

本文件规定了医用乳腺X射线摄影用探测器(以下简称探测器)的分类和组成、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD(电荷耦合器件)探测器、CMOS(互补金属氧化物半导体)探测器、IGZO(铟镓锌氧化物)探测器、光子计数探测器等。
本文件不适用于:
——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器;
——计算机体层摄影用探测器;
——动态成像用探测器。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1307-2024

  • 标准名称:

    医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

  • 英文名称:

    Medical digital X-ray image detector used in mammography
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2024-07-08
  • 实施日期:

    2025-07-20
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    44.10.50
  • 中标分类号:

    C43

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    28 页
  • 字数:

    36 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    郭柏军 柳晶波 孙智勇 何珊珊 刘建强 黄细平 李懿馨 王晶 孙鹏 周成广
  • 起草单位:

    辽宁省医疗器械检验检测院、江苏康众数字医疗设备有限公司、上海奕瑞光电子科技有限公司、上海品臻影像科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  • 归口单位:

    全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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