【团体标准】医用电子仪器生产过程检验检测应用指南病人监护仪原材料进货检验

本网站发布时间： 2024-11-19

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标准简介

本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等，制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。

标准号：
T/SAMD 0006-2024
标准名称：
医用电子仪器生产过程检验检测应用指南病人监护仪原材料进货检验
英文名称：
The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Incoming Quality Control of raw materials for patient monitors
标准状态：
现行
发布日期：
2024-11-14
实施日期：
2024-11-14
出版语种：

起草人：
吴国策张亮钟洪波叶革辉段刚陈浩杰杜武松吴涛宁倩文李桂年叶茂林付雪城杨太康张晓华赵黎明张玉航杜江齐
起草单位：
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞利浦金科威(深圳)实业有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、深圳市惟拓力医疗电子有限公司、深圳市奥生科技有限公司、深圳市美的连医疗电子股份有限公司
归口单位：
深圳市医疗器械行业协会
提出部门：
深圳市医疗器械行业协会
发布部门：
深圳市医疗器械行业协会

T/SAMD 0006-2024