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- GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

【国家标准】 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
本网站 发布时间:
2024-12-02
- GB/T 16886.23-2023
- 现行
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适用范围:
本文件规定了医疗器械及其组成材料潜在刺激的评估步骤,包括以下内容:--刺激试验前的考虑,包括皮肤接触方面的计算机模拟试验和体外方法;--详细的体外和体内刺激试验步骤;--结果解释的关键因素。 本文件适用于根据ISO 109931和ISO 109932对医疗器械、材料或其浸提液的潜在刺激性进行预测和分类。
标准号:
GB/T 16886.23-2023
标准名称:
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
英文名称:
Biological evaluation of medical devices—Part 23:Tests for irritation标准状态:
现行-
发布日期:
2023-11-27 -
实施日期:
2024-12-01 出版语种:
中文简体
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