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【行业标准】 体外诊断试剂温控物流服务规范

本网站 发布时间： 2021-08-11
  • WB/T 1115-2021
  • 现行

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适用范围：

本文件规定了体外诊断试剂温控物流服务的基本要求、人员与培训、设施设备、物流作业、温度监测和控制、追溯与应用和应急处理。
本文件适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂温控物流服务。本文件不适用于按照药品管理的体外诊断试剂温控物流服务。

基本信息

  • 标准号：

    WB/T 1115-2021

  • 标准名称：

    体外诊断试剂温控物流服务规范

  • 英文名称：

    Specification for in vitro diagnostic reagent temperature control logistics service

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-05-31

  • 实施日期：

    2021-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    15 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    秦玉鸣 刘洋1) 郭威 绳雪佳 肖银妮 黎钧琪 周洁菲 郝晓梅 赵拓 代蕾颖 戴影 陈萍 彭启星 黄少杰 程迪芹 曾伟 徐树明 江永生 涂福来 张旭 刘为敏 侯佳 秦津娜 段琢 那波 周慧 任国民 程晓明 周婕 李超飞 支晓华 谈丽君 崔小波 章昌焕 李清文 王晓晓 刘洋2)

  • 起草单位：

    中国物流与采购联合会医药物流分会、中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会、北京中物冷联企业管理有限公司、北京医链互通供应链管理有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、国家药品监督管理局高级研修学院、北京市医疗器械检验所、上海医药物流中心有限公司、广州医药有限公司、瑞康医药集团股份有限公司、陕西医药控股集团派昂医疗器械有限公司、北京人福医疗器械有限公司、四川省亚中冷链医药物流有限责任公司、四川高芯数康生物医药有限公司、江苏华越医疗器械投资有限公司、天津信鸿医疗科技股份有限公司、广州金域医学检验集团股份有限公司、上海岛昌医学科技股份有限公司、北京盛世华人供应链管理有限公司、顺丰速运有限公司、中集冷云(北京)供应链管理有限公司、杭州医智捷供应链管理有限公司、福建栢合冷链仓储管理有限公司、武汉市美乐维低温物流有限公司、广州金域达物流有限公司、诺沃兰生物科技(北京)有限公司、江苏省精创电气股份有限公司、杭州鲁尔新材料科技有限公司、多美达(深圳)贸易有限公司、江苏哲勤科技有限公司、武汉阿米特科技有限公司

  • 归口单位：

    全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)

  • 提出部门：

    中国物流与采购联合会

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家发展和改革委员会
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