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【团体标准】 化学药品原料药制造企业数字化车间通用技术要求

本网站 发布时间: 2024-05-29
  • T/ZAITS 029-2024
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围:

本文件规定了化学药品原料药制造企业数字化车间的体系结构、基本要求、基础层数字化要求、车间信息交互、执行层数字化要求、信息安全要求等内容。本文件适用于化学药品原料药制造企业数字化车间建设、运行管理。

基本信息

  • 标准号:

    T/ZAITS 029-2024

  • 标准名称:

    化学药品原料药制造企业数字化车间通用技术要求

  • 英文名称:

    API manufacturing enterprise——General technical requirements of digital workshop
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2024-05-28
  • 实施日期:

    2024-05-28
  • 出版语种:

标准分类号

  • 标准ICS号:

    25.040.01
  • 中标分类号:

    N10

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

  • 字数:

  • 开本:

其他信息

  • 起草人:

    俞文光 颜华辉 钱丽丽 赵伟 赖安平 刘毅 何必飞 宰斌 马吉琪 张丹瑛 邓定明 李南阳 方世世 黄增阳 徐欣 占志丹
  • 起草单位:

    浙江中控技术股份有限公司、浙江省天正设计工程有限公司、齐鲁制药集团有限 公司、浙江省智能技术标准创新促进会、普洛药业股份有限公司、广药白云山化学制药(珠海)有限公 司、宜昌东阳光制药有限公司、浙江医药股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、衢州市计量质量 检验研究院、宁波市产品食品质量检验研究院(宁波市纤维检验所)
  • 归口单位:

    浙江省智能技术标准创新促进会
  • 提出部门:

    浙江省智能技术标准创新促进会
  • 发布部门:

    浙江省智能技术标准创新促进会
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