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 国外标准 （0）
全部 ANSI 美国国家标准学会( 0 ) API 美国石油学会( 0 ) AS 澳大利亚标准( 0 ) ASME 美国机械工程协会( 0 ) ASTM 美国材料与试验协会标准( 0 ) BS 英国标准( 0 ) BSI 英国BSI标准( 0 ) CFR 美国联邦法规( 0 ) CSA 加拿大标准( 0 ) DE 德国标准( 0 ) DIN 德国DIN标准( 0 ) EN 欧洲标准( 0 ) FR 法国标准( 0 ) IEEE 美国电气电子工程师协会( 0 ) JP 日本标准( 0 ) JSA 日本JIS标准( 0 ) KS 韩国标准( 0 ) MIL 美国军用标准( 0 ) SAE 美国机动车工程师学会( 0 ) SU 俄罗斯GOST标准( 0 ) UL 美国保险商试验室( 0 ) UNI 意大利标准( 0 )

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KS P ISO 13485 의료기기 — 품질경영시스템 — 규제 목적을 위한 요구사항 现行 发布日期 :  2023-12-28 实施日期 : 

   电子版：475元 / 折扣价： 404 元

BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes 现行 发布日期 :  2021-09-08 实施日期 : 

   电子版：暂无 纸质版: 3674元

BS EN ISO 13485:2016 - TC Tracked Changes. Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes 被代替 发布日期 :  2019-02-21 实施日期 : 

   电子版：暂无 纸质版: 4751元

AS ISO 13485:2017 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory processes 现行 发布日期 :  2017-12-14 实施日期 : 

   电子版：暂无

BS EN ISO 13485:2016 Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes 现行 发布日期 :  2017-01-31 实施日期 : 

   电子版：暂无 纸质版: 3394元

BS EN ISO 13485:2012 Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes 被代替 发布日期 :  2012-09-30 实施日期 : 

   电子版：暂无 纸质版: 3674元

BS EN ISO 13485:2003 Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes 被代替 发布日期 :  2010-01-31 实施日期 : 

   电子版：暂无 纸质版: 3674元

KS P ISO TR 14969 의료기기－품질관리시스템－KS P ISO 13485:2008 적용을 위한 지침서 被代替 发布日期 :  2008-12-30 实施日期 : 

   电子版：665元 / 折扣价： 566 元

KS P ISO TR 14969(2018 Confirm) 의료기기－품질관리시스템－KS P ISO 13485:2008 적용을 위한 지침서 现行 发布日期 :  2008-12-30 实施日期 : 

   电子版：656元 / 折扣价： 558 元

AS ISO 13485-2003 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes 现行 发布日期 :  2003-12-31 实施日期 : 

   电子版：1333元 / 折扣价： 1134 元

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