本文件规定了小孔径连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求,这些小孔径连接件预期用于医疗器械和附件的血管内应用连接或皮下应用的皮下注射连接。
示例: 带有公和母鲁尔非锁定(滑动)连接件和鲁尔锁定连接件的皮下注射器和注射针或血管内(以下简称IV)插管。
注1: 见附录A。
注2: 鲁尔连接件最初被设计用于不高于300 kPa的压力。
本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在特定医疗器械或附件的专用文件中给出。
本文件未规定下列其他文件中规定的小孔径连接件的要求:
——血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口(ISO 8637和ISO 8638有关血室接口的适用部分);
——血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备连接件(ISO 8637);
——输液系统的瓶塞穿刺连接件(ISO 85364)。
注3: 即使现行的医疗器械相关专用文件未做要求,鼓励制造商将符合本文件规定的小孔径连接件应用到医疗器械或附件上。期望修订相关的专用医疗器械文件时,YY/T 0916规定的小孔径连接件要求将被包括在其中。
注4: YY/T 0916.1—2021第7章针对小孔径连接件规定了符合YY/T 0916.1—2021但不符合本文件的可替代方法,这些小孔径连接件预期用于血管内应用或皮下应用的医疗器械或附件。
本文件规定了道路交通管理业务自助服务系统的架构,自助服务终端、接入系统、应用软件技术要求,以及数据信息规范、系统安全性要求,资料要求和验证要求。
本文件适用于道路交通管理业务自助服务系统的开发、建设和检测。
本文件规定了出入境证件智能签注设备的技术要求、标志、包装、运输和贮存要求,描述了试验方法,确立了检验规则。
本文件适用于为内地居民办理往来港澳通行证和往来台湾通行证(以下简称“出入境证件”)签注业务的智能签注设备的设计、生产、检验和验收。
本文件规定了机动车号牌专用固封装置的组成、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于机动车号牌固封装置的生产和检验。
本文件规定了法庭科学领域涉火案件常见助燃剂及其残留物检验的术语和定义、检验技术流程和方法。
本文件适用于法庭科学领域涉火案件常见助燃剂及其残留物的检验,其他领域参照使用。
本文件确立了涉火案件现场勘查环境安全评估流程,规定了环境因素/危害源的识别、评估等阶段的操作指示,描述了询问、记录、仪器检测等评估方法。
本文件适用于法庭科学领域涉火案件现场勘查过程中现场勘查人员对一般环境因素/危害源的辨识、评估。特殊安全隐患应由专业机构/专家评估。开展或参加火灾调查的其他人员及其所属单位参考执行。
本文件规定了煤矿用5G 通信基站的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。
本文件适用于煤矿用5G 通信基站。
本文件规定了煤矿用5G 通信系统的分类、技术要求、试验方法和检验规则。
本文件适用于煤矿用5G 通信系统(以下简称系统)。
本文件规定了煤矿用5G通信基站控制器的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。
本文件适用于煤矿用5G通信基站控制器。
本文件给出了国产化氢燃料电池堆测试设备的评价方案、指标及评分标准、评价方法和评价结果的评定。本文件适用于开展国产化氢燃料电池堆测试设备的验证评价。