本标准规定了临床生物化学检验常规检验项目的分析质量指标。
本标准适用于临床实验室、室间质量评价机构、仪器或试剂厂家的临床检验内部质量控制、外部质量评价及方法性能确认与验证等活动。
WS/T 404的本部分规定了中国成年人血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶的参考区间及其应用。
本部分适用于医疗卫生机构实验室血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶检验结果的报告和解释,有关体外诊断厂商也可参照使用。
WS/T 404的本部分规定了中国成年人血清总蛋白、白蛋白的参考区间及其应用。
本部分适用于医疗卫生机构实验室血清总蛋白、白蛋白检验结果的报告和解释,有关体外诊断厂商也可参照使用。
WS/T 404的本部分规定了中国成年人血清钾、钠、氯的参考区间及其应用。
本部分适用于医疗卫生机构实验室血清钾、钠、氯检验结果的报告和解释,有关体外诊断厂商也可参照使用。
本标准规定了中国成年人血细胞分析参考区间及其应用。
本标准适用于医疗卫生机构实验室血细胞分析检验结果的报告和解释,有关体外诊断厂商也可参照使用。
本标准规定了临床血液学检验常规项目(全血细胞计数和凝血试验)的分析质量要求及验证方法。
本标准适用于使用血液分析仪和血凝仪的临床实验室、室间质量评价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。
本标准规定了对定量检验项目的多个检测系统实施结果可比性验证的要求,包括可比性验证方案的使用条件和适用情况、验证方法和程序、验证结果不符合要求的处理措施。
本标准适用于同一医疗机构内的临床实验室。
本标准规定了临床实验室评价定量检测系统线性范围的方法、测定结果精密度的检查方法及离群值的剔除原则。
本标准适用于临床实验室对新开发的测定方法的线性范围进行摸索及建立,也适用于临床实验室对现行测定方法的线性参数进行验证。
本标准规定了临床实验室检验项目参考区间制定的技术要求及操作过程。
本标准适用于临床实验室对检验项目参考区间的制定。
本标准规定了血液的储存要求。
本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。