本文件确立了绿色港口评价的总体原则和基本要求,明确了评价指标体系和计分方法。本文件适用于从事港口经营业务的企业开展绿色港口评价。
本文件规定了检验检测机构能力验证工作的职责、流程及要求。
本文件适用于检验检测机构能力验证工作。
本文件规定了省级产品质量检验中心(以下简称“中心”)提供产业技术创新的服务条件、机制建设、服务内容、服务流程、服务质量评价与改进等的要求。
本文件适用于指导省级产品质量检验中心开展技术创新服务工作。
本文件规定了清洁服务企业信用及服务能力评估的基本原则和评估指标体系。
本文件适用于清洁服务企业开展自我评估,也可作为第三方机构开展清洁服务企业信用及服务能力评估的依据,其他相关评估活动可参照使用。
本文件规定了医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的总则、机构设置、人员配备与职责、工作制度和程序等要求。
本文件适用于二级及以上医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作,其他医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作时可参照执行。
本文件规定了癌症疼痛管理的总体原则和癌症疼痛管理药师资质要求、癌症疼痛管理药师的规范化培训、服务内容以及药学服务质量评价与改进。本文件适用于癌症疼痛管理药学服务活动。
本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。
本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。
本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。
本文件提供了药品生产检验结果超出标准时对超标数据的调查流程和方法。
本文件适用于超出质量标准的实验室检验项目,包括物料(原料药、辅料、药品包装材料)、中间产品、成品及稳定性考察样品等的检验。
本文件不适用于分析方法验证、检验员培训,新购进仪器和系统验证(如计算机化系统)期间产生的数据,过程分析技术(PAT)产生的数据,微生物相关检验项目。
本文件规定了植物来源的中药材种植从基地准入、种源鉴定、田间管理、采收、产地初加工直至销售、运输等各关键环节溯源的管理要求和溯源信息要求。本文件适用于江苏省内中药生产企业、中药材种植基地的中药材溯源体系建设。
本文件规定了中药提取物生产过程的提取、浓缩和萃取在线近红外检测系统的组成、功能和技术要求。本文件适用于中药提取物生产过程的提取、浓缩和萃取在线近红外检测系统设计、安装及应用。