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GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。
注： 使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。
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GB/T 25440的本部分为取出聚合物外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物的类型和研究目的。
注： 使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析应遵循国家法律及法规规定。
GB/T 25440的各部分对外科植入物及其相关样品的取出、处理和分析提供了指导，植入物及相关样品来自于患者体内的例行取出、外科修复或尸检。制订本标准的目的是为植入物的取出与分析提供一个导则，以避免由于样品的损伤而影响调查结果，并为在适当的时间和环境下采集数据提供指导。GB/T 25440的第1部分指导植入物的取出及处理，第2部分至第4部分规定了特定材料植入物的分析方法，包括报告收集数据时所用的方案。对于特殊的研究项目，需要附加更为详细的方案。如果使用特殊的分析技术，则宜指明适当的程序。
本部分为取出陶瓷外科植入物的分析提供了指导。有关陶瓷的一般信息，见参考文献。依据对植入物破坏程度的不断增大，研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物的类型和研究目的。
本部分涉及的是“致密”、“稳定”的陶瓷，例如氧化铝和四方氧化锆。然而在适当的时候，本部分也可以用于不太稳定的陶瓷（例如羟基磷灰石）和生物活性陶瓷（例如磷酸三钙）。第6章中某些规定用于对这些类型的陶瓷进行分析。
使用本部分所涉及的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。
本标准规定了用于扩张非血管腔体狭窄的自扩张金属支架及其输送系统的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（可以是裸支架或覆膜支架，以下简称支架），包括食道支架、胆道支架、气管支架及其相应的输送系统。
本标准不适用于球囊扩张支架，球囊扩张支架建议参照YY/T 0663。
GB/T 19545的本部分规定了腋拐产品的术语和定义、分类及代号、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输及贮存等。本部分适用于木材、铝合金、碳素钢、不锈钢及其他材料制作的腋拐。
本标准规定了假肢和矫形器装配机构应该具备的场地、设施设备的种类和规格。本标准适用于从事假肢或矫形器临床装配的各类机构。本标准不适用于从事假肢矫形器产品零部件、材料和通用矫形器成品的生产或销售机构。
本标准规定了假肢费用赔偿鉴定的委托、受理、鉴定程序和鉴定结论。本标准适用于对因肢体残疾需要配置普通适用型假肢的费用进行鉴定。
本标准规定了座便椅的术语、分类、结构尺寸、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。本标准适用于内置便盆，离开卫生间可以大小便的椅子。
本标准规定了假肢矫形器生产装配机构的服务质量要求和等级划分要求。本标准适用于开业一年以上的假肢矫形器生产装配机构的等级划分。
本标准规定了康复训练器械（以下简称器械）的术语定义，在安全方面的通用要求和试验方法等。本标准适用于身体功能障碍者，在康复训练场所或家庭，在康复医师或护理人员指导下进行康复训练的器械。
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