本标准规定了的术语和定义、分类与结构、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
This standard specifies the terms and definitions, classification and structure, requirements, test methods, marks, operation manual, packaging, transportation and storage of airbag type sequential external counter-pulsation device.
This standard is applicable to air-bag type sequential external counter-pulsation device (hereinafter referred to as "ECP").At present, the ECP is used in the medical organizations for the treatment and rehabilitation of patients with ischemic diseases.
本标准规定了上肢矫形器的分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于上肢矫形器的设计、制作、检验和使用。
本标准规定了特殊制作或一般可得到的康复辅助器具的分类。
本分类包括那些需要他人帮助操作的康复辅助器具。
下列术语不在本标准之内:
——康复辅助器具的安装所用的术语;
——由本标准分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法;
——药品;
——专用于保健的康复辅助器具和设备;
——非技术解决办法比如他人辅助、导盲犬、唇读法;
——植入器;
——财政支持。
本部分规定了盲杖安全色标志相关的术语和定义、要求及检测方法等。
本部分适用于盲杖安全色标志的设计、生产、使用及相关领域。
本标准规定了GB/T 16432-2004中功能障碍者移位机及其身体支撑单元的要求和试验方法。
GB/T 19545的本部分规定了装有手柄和支脚的肘拐杖的要求和试验方法,规定了肘拐杖的分离、静载、疲劳和低温等试验方法。
GB/T 19545的本部分也给出了安全、人体参数、性能、制造商提供信息(包括标志和标签)的相关要求。
本部分中要求和试验方法基于制造商规定的最大使用者体重下,肘拐杖在日常步行中摆动使用。GB/T 19545的本部分适用于使用者的体重不少于35 kg的肘拐杖。
本部分不涉及支脚相对于行走表面摩擦的要求和试验方法。
GB/T 18029的本部分适用于乘坐者自身操纵的椅座式爬楼梯装置和运载轮椅车的爬楼梯装置,乘坐者面向下楼方向倒退爬上楼梯和面向下楼方向前进爬下楼梯。
GB/T 18029的本部分规定了乘坐者自身操纵的电动爬楼梯装置的要求和测试方法。其中包括环境改造、标识和发布的要求。
GB/T 18029的本部分规定了爬楼梯装置的可靠性测试和演示,以证明在35°或更大倾角的台阶上的安全性。
本标准规定了站立架的术语和定义、分类、型号及示例、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于室内站立康复训练使用的站立架,不包括站立床和站立式轮椅。
GB/T 25440为外科植入物、内科植入物及相关样本的取出、处理和分析提供了建议,所涉及的植入物及相关样本来自于外科修复手术时患者体内的例行取出或尸检。制定本标准的目的是为了避免损坏相关样本而影响研究结果并为在适当的时间和环境下采集有效数据提供指导。
GB/T 25440的本部分为外科植入物的取出与处理提供了总体指导,以确保植入物能被安全、恰当地取出、灭菌和处理。
对于不同材料植入物的典型应用,GB/T 25440的相关部分对数据的收集及检查也给出了相应的规定。对于特殊的研究程序,可能需要更多的补充规定。如果采用特殊的分析技术,需注明适当的处理程序。
使用本部分所涉及到的取出植入物和组织的处理与分析遵循国家法律及法规规定。