本文件规定了带座手杖的要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、检验报告。
本文件适用于体重为35 kg~100 kg使用者使用的带座手杖。
本文件规定了对于助行器具支脚垫和行走表面之间摩擦力的要求和测试方法。本文件适用于在干燥和平坦表面正常步态下使用的支脚垫,不适用于特殊用途的支脚垫。
本文件规定了拐杖支脚垫耐久性的要求和测试方法,本要求和测试方法基于支脚垫在干燥和平坦地面上的正常步态情况下使用,但不适用于为特殊目的制造的支脚垫。本文件所述的拐杖包括ISO 9999中描述的肘拐、前臂拐、腋拐。
本文件给出了矫形器和矫形器部件的分类和描述。
本文件规定了认知康复训练系统的术语和定义、分类和型号、技术条件。
本文件适用于因脑外伤、脑卒中、精神类疾病、脑瘫、自闭症或智力障碍等导致的认知功能障碍者使用的训练系统。
本文件规定了腕矫形器的术语、分类、型号、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本文件适用于软性腕矫形器、硬性腕矫形器的成品、定制品及零部件。
本文件规定了成年人电动上肢假肢主要部件的技术要求、实验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。
本文件适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节和手套等部件。
GB 9706的本部分适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能(以下简称血液透析设备)。
本部分未考虑使用透析液可再生的血液透析设备的透析液控制系统或者透析液中央供液系统的特定安全细节,但是它考虑了这种血液透析设备对电气安全和患者安全的特定安全要求。
本部分规定了血液透析设备的最低安全要求。这些血液透析设备预期在医疗监督下供医务人员、患者或其他受过训练的人员使用。
GB 9706的本部分适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能(以下简称PD设备)。本部分适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备,包括在医院中使用或在家庭环境下使用的由患者操作的PD设备。
若某一章或某一条款明确指出仅适用于ME设备或ME系统,则该章或该条款的标题或正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备或ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
注: 参见通用标准的4.2。
本部分也适用于为消除或减轻疾病、伤害或残疾所使用的PD设备。
本部分不适用于透析液或透析液管路。
本标准规定了抓握杆的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮存。本标准适用于各种无障碍场所(如无障碍厕位、厕所、浴间、走廊等)使用的金属、非金属和复合材料等制成的抓握杆。